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医药讯 君实生物5月5日公告,公司当日与Dr.Reddy’s Laboratories Limited(以下简称“瑞迪博士实验室”)签署了《独占许可与商业化协议》。据此,公司同意向瑞迪博士实验室授予许可,于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非(以下简称“区域1”)开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液(产品代号:TAB001/JS001)。瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新西兰以及其他9个国家(以下简称“区域2”,连同区域1以下合称“瑞迪博士实验室区域”)。
公司可获得700万美元的首付款以及用于潜在扩大至区域2的300万美元的款项,并于约定的里程碑事件达成后,公司最多可获得7.183亿美元的里程碑款,外加含特瑞普利单抗注射液的产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。许可与商业化协议的有效期至瑞迪博士实验室区域内首次商业化销售后的10 年。
公告显示,瑞迪博士实验室是一家总部设在印度海得拉巴的全球性制药公司,并于纽约证券交易所(股份代号:RDY)、印度国家证券交易所(股份代号:DRREDDY)及孟买证券交易所(股份代号:500124)上市。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的30多项由公司发起的临床研究。
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